昨日（7月23日），杜邦公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣告，国家药品监督管理局已月批准后普泽力（约芦那韦录比司他片）与其他外用逆转录病毒药物牵头用于化疗人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒感染成年患者，其中还包括：外用逆转录病毒药物初治成年患者，以及并未经常出现达芦那韦耐药涉及变异的既往拒绝接受外用逆转录病毒药物化疗的成年患者。据理解，普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦（800mg）和药代动力学增效剂录比司他（150mg）相同剂量构成。

对于HIV病毒感染化疗，现行一般来说方案更为简单，患者经常必须服用多种药物，依从性较低。西安杨森的普泽力为中国患者带给更加修改的化疗方案。普泽力与其他化疗HIV－1药物牵头用作HIV病毒感染化疗每日仅有须要服用一片，随餐同服。临床数据指出普泽力疗效断定且具备较高耐药基因屏障，将提高患者的药物依从性。

“产生耐药仍然是HIV病毒感染化疗领域中的难题，病毒再次发生变异可能会造成化疗告终，也可能会容许患者未来的化疗自由选择。”北京协和医院感染科主任李太生教授说明道，“而具备低基因耐药屏障的药物如普泽力，即使在病毒基因再次发生多个位点耐药变异的情况下，依然需要诱导病毒拷贝，这将很大减少患者对化疗药物产生耐药的风险。”据一项评估普泽力化疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV－1）病毒感染的安全性和有效性的临床研究指出，普泽力有助减少耐药再次发生风险。

该研究表明，在未经常出现达芦那韦耐药涉及基因突变的成人患者中，普泽力可以通过减少病毒载量（血液中HIV病毒的含量）至可测量水平以下（＜50拷贝／毫升）来确保人体免疫系统功能，同时减少体内对付病毒感染的细胞数量（CD4＋／T淋巴细胞计数）。此研究中313名初治和既往已拒绝接受化疗的患者在拒绝接受所含两种有效地核苷类逆转录酶抑制剂的背景化疗方案的同时，拒绝接受达芦那韦800mg（400mg／片，共2片）每日一次牵头录比司他150mg每日一次化疗。至研究第24周，总病毒学接收者亲率（HIV－1RNA＜50拷贝／毫升的患者百分比）为82．4％，而初治患者的病毒学接收者率为83．7％，CD4＋细胞计数均值较基线的变化分别为142和145细胞／mm3。患者在第24周和第48周患者不良反应发生率没贞着差异，最少见的不良反应是呕吐（28％）和恶心（23％）。

本文来源：博鱼(boyu·中国)官方网站-www.njcjla.com